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治疗肺癌药物3521“快速通道地位”

    (路透社医学新闻)Isis制药公司周三宣布美国食品与药品管理局(FDA)已授予该公司治疗非小细胞肺癌的实验性药物3521“快速通道地位”((fast-track status))。

    所谓“快速通道地位”就是指FDA在接受了新药申请后的6个月内就要对该药作出评估,而不是习惯上的10个月。对一些严重的疾病,现在的治疗手段匮乏,所研究之药物具有潜在作用时,FDA通常会授予该药物“快速通道地位”。

    Isis公司于上月开始了一项3521联合化疗药物的III期试验。公司在公告中说,在II期研究中,3521同化疗药物卡铂和紫杉醇联合应用时,IIIb或IV期非小细胞肺癌患者的平均生存期为19个月。

    而一般只接受化疗的患者通常只有8个月的生存期。

    Isis公司发言人说:“本公司的3521是一种反义药物,工作原理同标准的化疗药物完全不同。”Karen Lundstedt在采访中说:“它能与编码参与疾病过程的蛋白质的RNA结合,从而中断了致病蛋白质的产生。”

    Lundstedt说因为它定向地与调节特定细胞功能的RNA的特定部位结合,所以3531要比传统的肿瘤药物更安全。而传统药物是定向地与细胞调节器的整个家族结合。Isis公司在新闻公告中报道II期试验中病人由于3521引起的副作用是很少见的。

    1999年美国、欧洲及日本大约有50万的人被诊断为非小细胞肺癌。